Објашњено: Зашто је октобар кључан у трци за проналажењем вакцине против Цовид-19

Вакцина против Цовид-19: Постоје 182 кандидата за вакцину у претклиничким или клиничким испитивањима широм света. Од тога, 36 је у клиничким испитивањима и девет у завршним стањима испитивања на људима.

Људи који носе заштитне маске чекају у реду да се укрцају у аутобус у Мумбају 6. октобра 2020. (Фото Ројтерс: Францис Маскаренхас)

Када ће противотров против Цовид-19 коначно постати широко доступан? Одговор на ово питање би се на крају могао наћи овог месеца као неколицина кандидата за вакцину против коронавируса при крају клиничких испитивања у касној фази. Најмање два лидера вакцине — Пфизер и Модерна Инц — требало би да објаве резултате у касној фази и Фази 2 овог месеца.

Док стручњаци кажу да ће вакцине вероватно стићи до шире јавности у периоду од марта до априла 2021. године, произвођачи лекова су били амбициознији у својим прорачунима, а неке компаније попут Модерне Инц разматрају пут за одобрење за хитну употребу како би своје вакцине покренуле до краја године. У ствари, Пфизер такође може фајл за одобрење америчке ФДА своје вакцине овог месеца, известио је Блумберг.

Постоје 182 кандидата за вакцину у претклиничким или клиничким испитивањима широм света. Од тога, 36 је у клиничким испитивањима и девет у завршним стањима испитивања на људима. У Индији, где су две вакцине у фази ИИ испитивања, а једна у Оксфорду у фази ИИИ, Министарство здравља Уније саопштило је да очекује да ће залихе бити доступне од јануара следеће године.

Ево када произвођачи лекова очекују пуштање својих вакцина против Цовид-19

Модерна Инц вакцина против коронавируса

Америчка биотехнолошка компанија Модерна, чија мРНА-1273 вакцина пролази кроз клиничка испитивања фазе 3 у Сједињеним Државама на 30.000 учесника, рекао је да би могао тражити одобрење за хитну употребу (ЕУА) након 25. новембра када буде имао довољно података о безбедности. Током ванредних ситуација у јавном здравству, регулатори за лекове дозвољавају одобрење за хитну употребу неодобрених медицинских производа или третмана.

25. новембар је време када ћемо имати довољно безбедносних података да бисмо могли да ставимо у датотеку ауторизације за хитну употребу коју бисмо послали ФДА, рекао је за Форбс извршни директор Модерне Степхане Банцел. Међутим, рекао је да се одобрење неће очекивати до краја првог квартала или почетком другог квартала 2021.

Недавни резултати суђења: Недавно су резултати испитивања фазе 1 вакцине мРНА-1273 показали да се она добро подноси и да је створила снажан имуни одговор код старијих одраслих особа (учесници старији од 55 година).

Студија, објављена у часопису Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине, открила је да је имуни одговор на вакцину уочен код старијих добровољаца упоредив са оним у млађим старосним групама. Штавише, крв вакцинисаних добровољаца садржала је снажна везујућа и неутралишућа антитела против САРС-ЦоВ-2.

Такође у Објашњено: Како ће се нови корона вирус понашати зими?

Мушкарац који носи потпуно заштитно одело прска дезинфекционо средство на два пара у венчаницама и оделима током делимичног укидања ограничења у Ла Пазу, у Боливији, у среду, 7. октобра 2020. (АП Фото: Хуан Карита)

Пфизер вакцина против корона вируса

Компанија Пфизер Инц, која је заједно развила кандидата са немачким партнером БиоНТецх СЕ, планира да Американцима дистрибуира своју једну нуклеозид-модификовану месинџер РНК (модРНА) вакцину пре краја године ако се утврди да је безбедна и ефикасна, рекао је извршни директор Алберт Боурла у интервјуу.

Пфизер је саопштио да ће ФДА-у до краја октобра доставити податке о посљедњој фази испитивања своје вакцине БНТ162б2, чиме ће је ставити испред Модерне у трци. Ако ФДА одобри вакцину, компанија је спремна да дистрибуира стотине хиљада доза ове године, рекао је он у интервјуу телевизијској мрежи ЦБС.

Недавни резултати суђења: Два кандидата за вакцину — БНТ162б1 или БНТ162б2 — до сада су тестирана на људима. Према извештају заснованом на клиничким испитивањима у раној фази, објављеном у часопису Натуре, обе Пфизер вакцине су изазвале снажан имуни одговор код здравих одраслих особа старости 18-55 година. Међутим, БНТ162б2 вакцина је изазвала нижу нежељену реакцију, што је чини сигурнијим кандидатом од ове две.

Екпресс Екплаинедје сада укљученоТелеграм. Кликните овде да се придружите нашем каналу (@иеекплаинед) и будите у току са најновијим

Оксфорд-АстраЗенеца вакцина против коронавируса

Према извештају Тајмса, фармацеутски гигант АстраЗенека могао би да добије потребна одобрења за кандидата за вакцину Универзитета Оксфорд до Божића у Великој Британији. Потпуни програм увођења вакцине за масе могао би потрајати шест месеци или мање након одобрења, наводи се у извештају. Научници се надају да ће резултати испитивања у последњој фази барем показати да вакцина ЦхАдОк1 (такође названа АЗД1222 и Цовисхиелд у Индији) спречава 50 одсто инфекција, што је праг успеха.

Филипинска девојка носи заштитне маске док гледа у акваријум на џипни терминалу Таданг Сора у граду Кезон, Филипини, у понедељак, 5. октобра 2020. (АП Пхото: Аарон Фавила)

Недавни резултати суђења: 9. септембра, испитивања вакцине били заустављени након што је један од учесника у УК развио необјашњиву болест у нежељеном догађају. Учесник је наводно развио озбиљан инфламаторни синдром кичме који се зове трансверзални мијелитис. Суђења су, међутим, настављена у Великој Британији 12. септембра.

Извештај о подацима о испитивању кандидата за вакцину у раној фази на људима показао је да је она изазвала двоструки имуни одговор код људи. Направљена од ослабљене верзије аденовируса обичне прехладе који изазива инфекције код шимпанзи, вакцина је изазвала неутрализирајућа антитела која су вирус учинила неинфективним код свих учесника којима је примењена друга доза, наводи се у раду објављеном у Тхе Ланцет-у.

Куикплаинед | Поглед на напредак најбољих кандидата за вакцину против Цовид-19

Џонсон и Џонсон вакцина против коронавируса

Џонсон и Џонсон, који су прошлог месеца започели испитивање своје вакцине ЈЊ-78436735 у фази ИИИ од 60.000 људи, очекује да ће резултате доставити до краја године или почетком 2021. Ако буду позитивни, компанија је рекла да ће тражити одобрење за хитну употребу. Ј&Ј планира да произведе чак милијарду доза у 2021. Протуотров се издваја од осталих јер је први који би потенцијално могао да буде вакцина са једним дозом. Вакцине Модерна Инц, Пфизер Инц и АстраЗенеца захтевају две ињекције раздвојене са неколико недеља.

Недавни резултати суђења: Фаза 1/2а испитивања на људима показала је да једна доза вакцине изазива а снажан одговор неутрализујућих антитела код скоро свих учесника старијих од 18 година и генерално се добро подносио. Учесници старости 65 година такође су показали јаке хуморалне и ћелијске имуне одговоре.

Људи ходају улицом, док се епидемија корона вируса наставља, у Мексико Ситију, Мексико, 8. октобра 2020. (Фото Ројтерс: Карлос Јасо)

Руска вакцина против корона вируса (ЕпиВацЦорона)

Скоро два месеца након што је Русија постала прва земља која је одобрила вакцину против Цовид-19 (Спутњик В) усред скептицизма светске научне заједнице, земља ће вероватно одобрити још један пуцањ већ 15. октобра. Названа ЕпиВацЦорона, вакцину развија Вектор Стате Вирологи анд Биотецхнологи Центер. Русија планира да произведе почетних 10.000 доза, а очекује се да производња почне у новембру.

Недавни резултати суђења: Сибирски векторски институт завршио је ИИ фазу испитивања вакцине на људима у септембру и ниједан од добровољаца није показао никакве нежељене ефекте осим осетљивости на месту убризгавања, наводи Спутњик. Прве две фазе клиничких испитивања показале су ефикасност и безбедност вакцине ЕпиВацЦорона, рекао је Векторов одсек за штампу агенцији Интерфакс.

Подели Са Пријатељима: