Објашњено: Зашто је кинески фактор довео до повећања цене Хепарина; да ли ће уследити други лекови?
Хепарин натријум АПИ за ињекције направљене у Индији углавном долази из Кине, према фармацеутским компанијама. Неки индустријски органи кажу да нема много алтернативних произвођача за АПИ, посебно у Индији.
Током пандемије Цовид-19, Министарство здравља и породичне заштите укључило је лек у своје клиничке смернице за лечење пацијената Цовид-19 на интензивној нези. (репрезентативно) Индијски регулатор цена лекова дозволио је фармацеутским компанијама да повећају горњу цену хепарина за есенцијалне лекове за 50 процената до 31. децембра. Ово је можда само први од неколико лекова који ће добити повећање цена док земља покушава да се избори са епидемијом Цовид-19 овде пошто карантена широм земље и фактор 'Кина' узимају данак у индијској фармацеутској индустрији.
Шта је хепарин и зашто је овде неопходан?
Хепарин је разређивач крви који се дуго користи код пацијената осетљивих на крвне угрушке у ногама, плућима, срцу или другим деловима тела. Користи се за смањење ризика од срчаног удара, можданог удара и плућне емболије. Неколико пацијената са критичним болестима, укључујући оне којима је потребна дијализа бубрега, добијају лек. Током пандемије Цовид-19, Министарство здравља и породичне заштите укључило је лек у своје клиничке смернице за лечење пацијената Цовид-19 на интензивној нези.
Зашто су компаније тражиле повећање горње цене?
Пошто је то толико битно за пацијенте са високим ризиком, Национална управа за фармацеутске цене (НППА) је ограничила горњу цену хепарина негде у 2018. Међутим, било је случајеви недостатка овог лека током пандемије , према регулатору цена лекова.
То је зато што се активни фармацеутски састојак (АПИ), који чини знатан износ трошкова производње лека у Индији, драстично повећао, према фармацеутским компанијама. АПИ су кључни елементи у производњи лекова јер дају лековима њихов терапеутски ефекат.
Од септембра 2018, цена овог АПИ-ја је порасла за 211 процената, према стручној комисији која се бавила овим питањем. Уз фиксну максималну цену коју компаније могу да наплате за лек, али трошкови АПИ-ја расту, они су тврдили да је постало неизводљиво наставити производњу и продају лека у Индији. Компаније попут Гланд Пхарма, Биологицал Е, Самартх Лифесциенцес, Абботт Хеалтхцаре, Троикаа Пхармацеутицалс и Целон Лабс продају хепарин производе у Индији, према компанији за истраживање фармацеутског тржишта АИОЦД Авацс ПхармаТрац.
Која овлашћења је индијски регулатор цена користио да повећа цену хепарина за 50 одсто?
НППА је користила ванредна хитна овлашћења која су му дата у складу са ставом 19. Наредбе о дрогама (контрола цена) из 2013. Ова одредба дозвољава регулатору да, у ванредним околностима, одреди горње или малопродајне цене било ког лека без обзира да ли су под или квалификовани за контролу цена у нормалним околностима. Такође омогућава НППА да повећа или смањи своје цене без обзира на годишњи индекс велепродајних цена те године.
Да ли је ово рађено раније?
Први пут када је НППА повећао цене лекова под контролом цена био је у децембру 2019. године, где је повећао, за 50 одсто, цене 21 лека који су саставни део програма јавног здравља и који се често користи као прва линија лечења. Ово је укључивало БЦГ вакцину против туберкулозе, витамин Ц, антибиотике као што су метронидазол и бензилпеницилин, лек против маларије хлорокин и лек против губе дапсон.
Какву улогу Кина има у доступности хепарина? Од којих других лекова Индија зависи од Кине?
Хепарин натријум АПИ за ињекције направљене у Индији углавном долази из Кине, према фармацеутским компанијама. Неки индустријски органи кажу да нема много алтернативних произвођача за АПИ, посебно у Индији.
Ово је случај са неколико АПИ-ја који се користе у индијској фармацеутској индустрији. Земља се у великој мери ослања на Кину за различите АПИ-је који се користе за производњу кључних антибиотика и витамина. Према индустријским телима, чак и АПИ и други кључни састојци за популарни парацетамол против болова се увозе из Кине.
У последњих три-шест месеци, цене АПИ-ја из Кине порасле су за 20-35 одсто, према удружењима фармацеутске индустрије.
Од преко 3,5 милијарди долара вредних састојака које су индијски произвођачи лекова увезли за производњу неколико есенцијалних лекова у периоду 2018-19, Кина је обезбедила око 68 одсто. То значи да би препрека у ланцу снабдевања из Кине могла да поремети доступност лекова произведених у Индији. То би такође могло да утиче на доступност лекова у другим земљама које увозе и из Индије.
То се видело у марту, када је влада ограничила извоз 13 АПИ-ја и различитих формулација направљених од њих како би заштитила сопствене залихе Индије. Пошиљке лекова попут парацетамола, соли еритромицина, витамина Б1, Б6 и Б12, ацикловира и прогестерона биле су дозвољене ван земље само уз сертификат без приговора (НОЦ) за који компаније тврде да је тешко набавити. То је било отприлике у време када је Вухан у Кини, одакле су ови АПИ-ји углавном увезени, био под блокадом Цовид-19.
Екпресс Екплаинед је сада на Телеграму. Кликните овде да се придружите нашем каналу (@иеекплаинед) и будите у току са најновијим
Да ли је то због тензија Индије са Кином?
Иако развој догађаја такође долази у време када су тензије између Индије и Кине у порасту, он је одвојен од овог питања. Повећање трошкова АПИ хепарина догодило се током последње две године. Чак су и трошкови АПИ-ја за друге лекове из Кине били у порасту од пре сукоба у долини Галван.
Према једном индустријском удружењу, пораст трошкова АПИ-ја током пандемије је такође делимично последица затварања у Вухану. Кинеске компаније претрпеле су ударац када су морале привремено да затворе своје фабрике или су се суочиле са потешкоћама у извозу својих АПИ-ја током затварања. Неки од повећања трошкова АПИ-ја су због тога што такве фирме покушавају да поврате трошкове које су претрпеле од овог утицаја, саопштило је удружење.
Иако је било проблема са одложеним царињењем пошиљки АПИ-ја из Кине у индијским лукама током последњих две недеље, пошиљке фармацеутских производа су објављене ове недеље, према телу за промоцију извоза.
Да ли ће више лекова имати повећање цена?
Прерано је рећи који и за колико лекова би могли да доживе повећање цена, али НППА је у последња два месеца добила представке различитих фирми, барем за слична повећања цена других кључних лекова. Неке од репрезентација су биле за антибиотике и витамине направљене од АПИ-ја који углавном долазе из Кине.
Подели Са Пријатељима:
