Објашњено: Зашто Модернин мРНА кандидат доноси нову наду за вакцину против ХИВ-а

Америчка фармацеутска и биотехнолошка компанија Модерна, која је избацила прву вакцину против Цовид-19 на свету, недавно је најавила испитивање две вакцине против ХИВ-а на људима.

Модерна ће испробати две верзије свог кандидата за вакцину. (АП фотографија/представништво)

Четрдесет година откако је почела глобална епидемија ХИВ-а, појавила се нова нада у лову на досад недостижну вакцину. Америчка фармацеутска и биотехнолошка компанија Модерна, која је представила прву вакцину против Цовид-19 на свету, недавно је најавила испитивање две вакцине против ХИВ-а на људима. Оне су засноване на истој платформи - мРНА - као и Модернина Цовид вакцина.

Људска испитивања

Модерна ће испробати две верзије свог кандидата за вакцину. Ово је прва мРНА вакцина против ХИВ-а која је тестирана на људима. Према регистру клиничких испитивања америчког Националног института за здравље (НИХ), 56 ХИВ негативних особа између 18-50 година је регрутовано у фази 1 испитивања.

У првој фази биће четири групе, од којих ће две добити мешавину верзија мРНК вакцине, а две ће добити једну или другу. Суђење није слепо: учесници ће знати у којој су групи.

Две мРНА вакцине ће се на крају користити заједно са другом вакцином, коју су развили Међународна иницијатива за вакцину против АИДС-а (ИАВИ) и Сцриппс Ресеарцх.

Хипотеза је да две Модерна вакцине имају потенцијал да активирају специфичну врсту Б-ћелија да произведу ефикасна неутрализујућа антитела, а друга вакцина ће их стимулисати да то учине. Очекује се да ће студија коју спонзорише ИАВИ и други трајати до маја 2023. године, а прва фаза ће трајати око 10 месеци.

Оптерећење ХИВ-ом

ХИВ је до сада однео 36,3 милиона живота, према подацима Светске здравствене организације (СЗО). Процењује се да је 37,7 милиона живело са ХИВ-ом на крају 2020.

Још увек нема лека. Међутим, са све већим приступом ефикасној превенцији, дијагнози и нези, укључујући и опортунистичке инфекције, ХИВ инфекција је последњих година постала хронично здравствено стање које се може контролисати.

Према извештају Националне организације за контролу АИДС-а Индије о процени ХИВ-а за 2019. годину, процењено је да је 23,48 милиона људи живело са ХИВ-ом у 2019. Све у свему, процењени тренд преваленције ХИВ-а код одраслих (15-49) опада у Индији од врхунца 2000. а последњих година се стабилизује.

Неухватљива вакцина

ХИВ има тенденцију да мења свој омотач тако брзо да је тешко обезбедити било какво покривање антитела. Поред тога, протеини омотача су прекривени шећерном превлаком која утиче на стварање имунолошког одговора. рекао је др Р Р Гангакхедкар, бивши директор Националног института за истраживање АИДС-а и бивши шеф Одељења за епидемиологију и заразне болести Индијског савета за медицинска истраживања (ИЦМР).

Вакцина против ХИВ-а представљала је изазов с обзиром на чињеницу да је вирус који се брзо размножава и да има тенденцију да брзо мутира... Мутанти који су побегли се брзо генеришу због високе стопе репликације ХИВ-а, рекао је Гангакхедкар, који је такође национални председник ЦГ Пандит , ИЦМР.

Чак и када се стварају антитела, у време када се производе, вирус се брзо развија и антитела не неутралишу вирус. Ова брза мутација омогућава вирусу да побегне од одговора антитела, рекао је водећи научник о вакцинама др Гагандип Канг. На пример, секвенце вируса нелечене особе са ХИВ-ом тестиране у размаку од три месеца показале би разлике између каснијих и ранијих вируса, рекла је она.

Претходни покушаји

Др Канг је рекао да су претходно инактивирани облици вируса и вакцине засноване на векторима аденовируса испробане, али нису дале резултате. Прегршт клиничких испитивања ХИВ-а је веома пажљиво постављена и спроведена, али су заустављена или због узалудности када вакцине нису деловале, или у случају вакцине са векторским аденовирусом где је постојао сигнал да су учесници подложнији ХИВ-у, уместо да буду заштићена, рекла је.

Најважнији изазови у развоју вакцине против ХИВ-а били су немогућност да се идентификују тачни корелати имуног одговора које треба стимулисати да би се заштитили од ХИВ-а и огроман потенцијал диверзитета вируса. Главни фокус је био изазивање широко неутралишућих антитела против протеина омотача ХИВ-а и одговора ЦД8 Т ћелија, рекао је др Сањаи Пујари, консултант за заразне болести и стручни члан националне радне групе за Цовид 19.

мРНА: пут напред

Испитивање Модерне је другачије јер омогућава коришћење технологије за дизајнирање и развој вакцине веома брзо, рекао је др Канг. То је слично раду на развоју вакцине против Цовид-19, тако да ћелије тела могу да произведу шиљасти омотач вируса да изазову имуни одговор.

У контексту ХИВ-а, мРНА платформа је показала обећавајуће резултате ин витро и студијама на мајмунима, и било би корисно тестирати је у клиничким испитивањима на људима, рекао је др Пујари. Надамо се да ова платформа има способност да подеси РНК како би се бавила новим варијантама и њиховим потенцијалом да избегну имунолошки одговор. До сада је главни изазов за развој мРНА вакцина био недостатак ефикасних технологија испоруке. Ово је успешно превазиђено мРНА вакцинама Цовид-19, рекао је др Пујари.

Превентивно и терапеутско

Стручњаци кажу да се за вакцину против ХИВ-а могу размотрити два приступа — превентивни и терапеутски.

Превентивни приступ би морао да провери колико вакцинисаних особа развије ХИВ после вакцинације, односно да ли вакцинисани могу да се одупру инфекцији. Терапијски приступ би резултирао имунолошким одговором који би напао заражене ћелије и спречио даљу репликацију, рекао је др Канг.

Терапијске вакцине су безуспешно испробане да би се постигао функционални лек. Било би занимљиво проучити перформансе мРНА платформе у овом контексту, рекао је др Пујари.

Да би терапеутска вакцина деловала, она мора да стимулише ћелије да стварају широко неутралишућа антитела, рекао је др Гангакхедкар. Док антиретровирусна терапија контролише инфекцију, лекове се мора узимати доживотно и постоје нежељени ефекти. Куративни модалитет са терапијском вакцином и леком може излечити ХИВ. Међутим, ово се мора тестирати током одређеног временског периода, како би се проценило да ли је имунолошки одговор одржив, др Гангакхедкар.

Са смањењем инциденције ХИВ-а, смањује се ризик од излагања ХИВ-у. Штавише, примена других превентивних мера доприноси смањењу инциденције ХИВ-а. Ови фактори представљају изазове у спровођењу ових испитивања и откривању да ли вакцина која производи широко неутралишућа антитела заиста спречава инфекцију ХИВ-ом, рекао је др Гангакхедкар.

билтен| Кликните да бисте добили најбоља објашњења дана у пријемном сандучету

Подели Са Пријатељима: