Објашњено: Читање резултата испитивања руске вакцине Цовид-19

Резултати испитивања вакцине против вируса корона (Цовид-19) у Русији: Какви су резултати и колико су значајни налази?

Вакцина је прва у свету која је одобрена за општу употребу. (Фото: АП)

Утврђено је да је веома критикована руска вакцина против новог корона вируса безбедна и да је изазвала снажан имуни одговор, према резултатима клиничких испитивања фазе 1 и фазе 2 објављених у Тхе Ланцет-у.

Вакцина је прва у свету која је одобрена за општу употребу. Руска влада га је одобрила 11. августа, без суђења фазе 3, што је изазвало глобалне критике. Испитивања фазе 1 и фазе 2 завршена су за мање од два месеца и, како се сада испоставља, обављена су на само 76 људи.

Шта је руска вакцина Цовид-19?

Вакцина, коју је развио московски Институт Гамалеја, користи два аденовируса за убризгавање генетског материјала новог корона вируса у људе како би се покренуо имуни одговор. Аденовируси, који изазивају низ респираторних болести код људи, користе се као преносиоци за испоруку неколико постојећих лекова и вакцина и за друге болести, након што им је одузета способност размножавања.

Која су била испитивања за која су објављени резултати?

Произвођачи вакцине спровели су две одвојене студије, које су укључивале фазу-1 и фазу-2, у две болнице у Москви. 76 учесника укључивало је 38 на било којој локацији.

Коришћене су две варијанте вакцине, користећи различите аденовирусе. У фази 1 сваке студије, девет људи је убризгано једном формулацијом, а деветоро другом. У фази-2 обе студије, 20 учесника је добило ињекције обе формулације.

Главни аутор Денис Логунов са Института Гамалеја објаснио је зашто су коришћене две формулације. Да би се формирао снажан имуни одговор против САРС-ЦоВ-2, важно је обезбедити допунску вакцинацију. Међутим, допунске вакцинације које користе исти вектор аденовируса можда неће произвести ефикасан одговор јер имуни систем може препознати и напасти вектор (носач). Ово би блокирало вакцину да уђе у ћелије људи и научило тело да препозна и нападне САРС-Цов2. За нашу вакцину користимо два различита вектора аденовируса у покушају да спречимо да имуни систем постане имун на вектор, рекао је Логунов.

Такође у Екплаинед | Вакцина је крајње мало вероватна, али није немогућа пре америчких избора, каже саветник Беле куће

Какви су били резултати?

Објављени налази кажу да су обе формулације вакцине биле безбедне и да се добро толеришу. Учесници су се жалили на неке нежељене ефекте, али они нису били озбиљни. Најчешћи нежељени догађаји били су бол на месту ињекције (58 одсто учесника), хипертермија (или висока температура код 50 одсто учесника), главобоља (42 одсто), астенија (или недостатак енергије, 28 одсто), и болови у мишићима и зглобовима (24 процента). Већина нежељених догађаја је била блага и нису откривени озбиљни нежељени догађаји, каже студија.

Поред тога, откривено је да су сви учесници произвели антитела на коронавирус, што показује да је вакцина могла да изазове имуни одговор.

Екпресс Екплаинедје сада укљученоТелеграм. Кликните овде да се придружите нашем каналу (@иеекплаинед) и будите у току са најновијим

Колико су значајни ови налази?

Резултати показују да је вакцина барем безбедна за употребу и да не штети особи. Међутим, релативно мали број волонтера који су учествовали и кратко трајање праћења (42 дана) можда неће задовољити све стручњаке.

У недостатку испитивања фазе 3, остају питања о ефикасности вакцине. У фази 3, кандидат за вакцину се тестира на неколико стотина добровољаца у ситуацијама из стварног живота, ван лабораторијских услова, како би се проценило да ли је створени имуни одговор у стању да се ефикасно бори против болести. Учесници се обично прате неколико месеци како би се проучио утицај вакцине на њихову способност да спрече болест.

После критика, Русија је рекла да ће спровести и суђења фазе 3, и да је одобрење од 11. августа само условно. Планирано је да ускоро почну испитивања фазе 3 у неколико земаља. Програмери су раније планирали да тестирају вакцину на 2.000 добровољаца у фази 3, али су касније рекли да ће уписати 40.000.

Како напредују други главни кандидати за вакцину?

Постоје још три водећа кандидата за вакцину, које су развили Пфизер, Универзитет Оксфорд у сарадњи са АстраЗенецом и Модерном. Сва тројица су тренутно у фази 3 испитивања.

Најмање две кинеске вакцине су такође одобрене без испитивања фазе 3, а ове две такође планирају да ускоро почну са завршном фазом испитивања. Поред тога, близу 30 других кандидата за вакцину тренутно је у фази 1 и фазе 2 испитивања.

Подели Са Пријатељима: