Објашњено: Зашто је руска вакцина далеко од тога да буде доступна у Индији

Вакцина против вируса корона (Цовид-19) у Русији: Осим у сопственом погону Института Гамалеја, вакцина би требало да се производи у фабрици у власништву Система, једне од највећих пословних група у Русији.

Нова вакцина је изложена у Националном центру за епидемиологију и микробиологију Николај Гамалеја у Москви, Русија. (Александар Земљаниченко мл./ Руски фонд за директна улагања преко АП)

Русија је одржала обећање и одобрио нову вакцину против коронавируса за јавну употребу без завршне фазе испитивања на људима. То је прва вакцина против коронавируса која је одобрена, иако је кинеска вакцина била одобрена за „ограничену употребу“ много раније, да би се давала само војницима Народноослободилачке армије.

Руска вакцина, коју је развио Институт Гамалеја са седиштем у Москви, добила је регулаторна одобрења у рекордном року, мање од два месеца након што је ушла у испитивање на људима, што је изазвало забринутост за њену безбедност и ефикасност. Очекује се да други кандидати за вакцину у испитивањима на људима не буду спремни пре почетка следеће године.

Производња и доступност

Осим у сопственом погону Института Гамалеја, вакцина би требало да се производи у фабрици у власништву Система, једне од највећих руских пословних група. Система је саопштила да њено постројење има капацитет за производњу 1,5 милиона доза годишње, а овај капацитет се повећава.

За регионе ван Русије, можда ће проћи још неко време пре него што руска вакцина буде доступна. У извештају Ројтерса у уторак се наводи да је шеф руског фонда сувереног богатства рекао да су захтеви за милијарду доза вакцине примљени од других земаља, и да су обезбеђени међународни споразуми за производњу 500 милиона доза годишње. Није навела земље које су показале интересовање за руску вакцину.

Такође прочитајте | Праћење вакцина Цовид-19, 14. август: Биолошки Е потписује два уговора за производњу у Индији; САД подржавају суђења у другим земљама

Хоће ли доћи у Индију?

Постоје два начина на које руска вакцина може бити доступна у Индији. Централна организација за контролу стандарда дрога (ЦДСЦО) може затражити од Русије да спроведе испитивања на људима у касној фази, обично и фазу-2 и фазу-3, на индијској популацији. Ово је уобичајени захтев за све вакцине развијене ван Индије.

Испитивања на људима у касној фази су важна јер се ефикасност вакцине може разликовати у различитим групама становништва. Ово је пут којим иде кандидат за вакцину који је, на пример, развио Оксфордски универзитет. ЦДСЦО је недавно дао зелено светло за испитивања у касној фази на индијским добровољцима. Очекује се да ће испитивања вакцине у Оксфорду почети ове недеље.

Екпресс Екплаинедје сада укљученоТелеграм. Кликните овде да се придружите нашем каналу (@иеекплаинед) и будите у току са најновијим

Руски председник Владимир Путин рекао је да је вакцина против корона вируса развијена у земљи регистрована за употребу. (АП фотографија)

Узимајући у обзир тренутну изванредну ситуацију, ЦДСЦО је такође овлашћен да да хитно одобрење без испитивања у касној фази. Може да каже да је задовољан подацима о безбедности и ефикасности добијеним током испитивања на људима у Русији, и с обзиром на изванредну ситуацију, може дати одобрење за употребу у хитним случајевима. Лек ремдесивир је недавно добио слично одобрење за хитне случајеве да се користи као терапеутик код пацијената са новим коронавирусом. Али мало је вероватно да ће се ова опција применити са руском вакцином. За разлику од лека који се даје само пацијентима, вакцине се инокулишу великом броју људи. У случају ове болести, конкретно, свако треба да се вакцинише. Укључени ризици су много већи. Такође, ремдесивир је већ био одобрен лек за друге болести и управо је био пренамењен за лечење новог корона вируса, док је вакцина нова.

Нема производног уговора

Друго питање је производња вакцине у Индији. Више од 50% вакцина за све врсте болести тренутно се производи у Индији. Очекује се да ће се већина вакцина за нови коронавирус, где год да се развијају, производити и у Индији.

Индијски институт за серум са седиштем у Пуни, највећи светски произвођач вакцина по запремини, већ је склопио везе са програмерима за масовну производњу својих вакцина. Друге индијске компаније такође су склопиле сличне споразуме. Тренутно не постоји договор за производњу руске вакцине у Индији.

Такође у Екплаинед | Зашто се доводе у питање руске тврдње о вакцини против Цовид-19

Подели Са Пријатељима: