Објашњено: Одакле долазе нове вакцине и на које изазове морају да се суоче?

Широм света постоји јаз између понуде и потражње вакцина, као и разлике између развијених земаља и земаља у развоју. Одакле долазе нове вакцине и на које изазове морају да се суоче?

Ред за вакцинацију у Џајпуру прошле недеље. Индија је дала преко 50 милиона доза и нада се да ће до децембра набавити 135 милиона вакцина. (Експресна фотографија Рохит Јаин Парас)

САРС-ЦоВ-2 наставља да прави хаос у различитим деловима света са неколико својих вирулентнијих облика, посебно Делта варијанта , сада покреће нове таласе инфекција.

Вакцине развијене против вируса су најефикаснија научна интервенција за контролу пандемије. Развијених невероватним темпом, чак 19 вакцина је већ одобрено за имунизацију у неком или другом делу света.

Упадљиви диспаритети

Ове вакцине су резултат интензивне научне сарадње међу научницима из академске заједнице и индустрије, као и раног огромног финансирања многих влада. Нажалост, почетни напори сарадње нису се преточили у правичан приступ, а путања приступа је у великој мери реплицирала класичну парадигму развијених и неразвијених делова света. У програмима вакцинације широм света појавили су се очигледни диспаритети и разлике у врстама вакцина, њиховој доступности и дистрибуцији.

Иницијатива ЦОВАКС, коју предводи Светска здравствена организација (СЗО), бори се да набави и дистрибуира вакцине у земље са ниским и средњим приходима.

Док су се западне земље и земље богате ресурсима углавном ослањале на нове платформе вакцина заснованих на мРНК компанија Пфизер и Модерна, и вирусне векторске вакцине компанија АстраЗенеца и Јохнсон & Јохнсон, земље са ниским и средњим приходима се углавном ослањају на развијене вакцине. у Кини и Русији.

До сада је широм света уведено око 4,1 милијарду вакцина различитих вакцина, а Кина (1,61 милијарда), Индија (455 милиона) и САД (344 милиона) чине више од половине ових вакцина. Многе развијене земље вакцинисале су више од половине своје популације. С друге стране, земље са угроженим ресурсима једва су започеле своје програме вакцинације.

Јаз између понуде и потражње вакцина треба брзо да се попуни. Јасно је да нам треба више вакцина, али одакле ће оне доћи?

Вирандер С Цхаухан је бивши председник УГЦ-а и бивши директор Међународног центра за генетски инжењеринг и биотехнологију. Најпознатији је по својим напорима да се развије вакцина за маларију.

Вакцине у развоју

Међу 19 вакцина одобрених за употребу, велики број је развијен и одобрен у Кини, а недавно и неколико у земљама у развоју као што су Куба, Иран, Турска и Казахстан. Поред тога, више од 30 вакцина је у великим испитивањима ефикасности, а неколико већ чека на одобрење за употребу у хитним случајевима. Више од 90 кандидата за вакцину ушло је у испитивање фазе И/ИИ. Стога је више од 120 вакцина, укључујући многе у земљама у развоју, у развоју.

С обзиром на чињеницу да је до сада само пет вакцина напуштено након клиничких испитивања, многи од ових кандидата за вакцину су предодређени да дођу до регулаторних фаза у различитим земљама. Иако тренутно влада огромна несташица у понуди, простор за увођење нових вакцина не може бити неограничен, а са постојећим ће моћи да конкуришу само најбољи.

Такође, произвођачи вакцина које су тренутно у употреби најавиле су велика повећања производње на више локација. На пример, Пфизер је недавно најавио производњу своје вакцине у Јужној Африци, посебно за употребу у афричким земљама. Најисплативија вакцина АстраЗенеца, која је одобрена у више од стотину земаља, већ се производи у многим земљама.

За нове вакцине биће додатних изазова. Тренутне вакцине прве генерације су тестиране против оригиналног соја вируса, али фаза ИИИ испитивања нових вакцина мораће да се носи са вишеструким, високо инфективним варијантама.

Даље, организовање великих испитивања фазе ИИИ само по себи ће постати сложеније, посебно на локацијама где је велики део одрасле популације вакцинисан и/или је стопа инфекције значајно опала. Такође, етички, испитивања фазе ИИИ са плацебо контролним групама можда више нису оправдана, с обзиром на то да су ефикасне вакцине већ у употреби.

Наде и изазови

Следећа генерација вакцина против вируса Цовид могла би да се позабави питањима стабилности на вишим температурама ради лакшег транспорта и складиштења, што је прави проблем у сиромашним земљама.

Имунизација великих размера путем ињекције је увек била сложена и барем делимично доприноси неодлучности са вакцином. Избегавање игле и испорука вакцина назалним или оралним путем такође ће бити атрактивна мета. Неколико вакцина против Цовида које се не ињектирају је у развоју, укључујући Индију.

Можда најузбудљивији развој у арени нових вакцина су недавни резултати испитивања фазе ИИИ вакцине Новавак засноване на протеинима, која је показала ефикасност од 91,4%. Важно је да су ова испитивања спроведена у време када се већ појавило неколико варијанти вируса. Међутим, амерички регулатор тек треба да одобри његову употребу у хитним случајевима.

Још једна вакцина заснована на протеинима коју развија Биологицал Е у Индији, у сарадњи са Бејлор колеџом медицине, САД, показала је одличне резултате у погледу безбедности и ефикасности у до сада спроведеним испитивањима на људима. Такве вакцине засноване на протеинима ће несумњиво бити велике промене у игри јер нису само безбедне, временски тестиране и веома ефикасне, већ су и лаке за производњу, стабилне на вишим температурама и генерално веома исплативе.

Али нижа ефикасност од очекиване од 47% која је произашла из великог кључног испитивања мРНА вакцине из ЦуреВац-а у Немачкој, озбиљно је умањила наде у њену улогу у програмима вакцинације у Европској унији и другде. Разочаравајући резултати наглашавају ризике и изазове за нове вакцине, које ће морати да покажу ефикасност против вирусних варијанти које сада преовлађују широм света.

Ипак, нове вакцине се уводе у редовним интервалима. Кина је одобрила шест вакцина и вакцинисала невероватних 20 милиона људи дневно више од недељу дана средином јуна ове године. Недавно је Кина почела са вакцинацијом свих малолетника користећи сопствене вакцине. Постојала је забринутост због ефикасности ових вакцина у неким азијским земљама, укључујући Индонезију и Тајланд.

Индија, сада и касније

Са 500 милиона (50 милиона) вакцина које су већ примењене до сада, Индија је 21. јуна 2021. поставила сопствени рекорд у вакцинацији скоро 9 милиона људи дневно. Индијски програм вакцинације до сада је углавном покретао Цовисхиелд из АстраЗенеца/Институт за серум Индије и Цовакин из Бхарат Биотецх-а чине преко 87% односно 12% свих вакцинација. Спутњик В из Русије, који је одобрен у априлу 2021, тек треба да да значајан допринос програму вакцинације.

Према ревидираним проценама, програм вакцинације у Индији се нада да ће набавити 135 милиона вакцина до децембра 2021. Укупна просечна понуда свих вакцина се кретала око 4 милиона дневно у последња два месеца. Јасно је да ће понуда морати да буде више него двоструко већа од садашње стопе.

Надамо се да ће производња Цовисхиелд-а и Цовакин-а бити повећана, при чему ће се Цовакин производити на више локација. Исто тако, очекује се да ће снабдевање Спутњика В путем увоза, или путем његове производње у Индији, попунити празнину.

Производња и одобрења вакцина Новавак и Биологицал Е на бази протеина биће од кључне важности за ланац снабдевања у Индији. Новавак је показао сигурност и високу ефикасност своје вакцине и може тражити одобрење за њену употребу у Индији пре него што буде одобрена на другом месту.

Очекује се да ће вакцина заснована на ДНК коју је развио Зидус Цадила, а која захтева три ињекције за пуну вакцинацију, такође бити уведена у наредним месецима. Биолошки Е је такође требало да производи једнократну вакцину компаније Јохнсон & Јохнсон, која, међутим, тек треба да буде одобрена за употребу у Индији.

Ако све дође на своје место, Индија би требало да буде у стању да произведе више од 1-2 милијарде доза Цовид вакцина до 2022. Индија је добро позната по својој способности да производи висококвалитетне вакцине по приступачној цени и требало би да се нада да ће заузети своју заслужену позицију највећи произвођач вакцина, посебно за земље у развоју.

Подели Са Пријатељима: