Објашњено: Како функционише ТруеНат тест

Вирус САРС-ЦоВ-2, који изазива Цовид-19, нема ДНК, већ молекул РНК. Процес реверзне транскрипције (РТ у РТ-ПЦР) претвара РНК у молекул ДНК пре него што ген може бити ухваћен у тесту.

Тест узорак се учитава на ТруеНат чип. (Извор: Молбио Диагностицс)

Пре неколико недеља, Индијски савет за медицинска истраживања (ИЦМР) одобрио је употребу ТруеНат машине , коју производи компанија са седиштем у Гои, за спровођење потврдних тестова на болест Цовид-19. Пре тога, ове машине, које су првобитно развијене за откривање туберкулозе код пацијената пре неколико година, коришћене су у актуелној пандемији коронавируса само за скрининг пацијената.

Након одобрења ИЦМР-а, ове машине сада траже бројне државе, посебно оне којима недостаје снажна лабораторијска мрежа која је потребна за обављање традиционалних РТ-ПЦР тестова. Док Утар Прадеш има 117 машина које треба да буду распоређене у свих својих 75 округа, Бихар је наручио 50 машина. Јхаркханд, Цххаттисгарх, Одисха, Телангана, Андхра Прадесх су сви тражили ове машине, а многе од њих су већ распоређене.

Како ТруеНат функционише?

Да бисте то разумели, помаже да се разуме како функционишу традиционални ПЦР тестови. ПЦР је метода за хватање специфичног гена из ДНК у узорку бриса и умножавање кроз низ хемијских процеса тако да се може открити коришћењем флуоресцентних боја. Већина савремених ПЦР тестова, који се користе и за откривање других врста вируса, раде у реалном времену. Резултат је видљив чак и док се ланчана реакција одвија.

Вирус САРС-ЦоВ-2, који изазива Цовид-19, нема ДНК, већ молекул РНК. Процес реверзне транскрипције (РТ у РТ-ПЦР) претвара РНК у молекул ДНК пре него што ген може бити ухваћен у тесту.

ТруеНат је РТ-ПЦР комплет на бази чипа на батерије. У почетку је могао да идентификује само Е-ген у вирусу САРС-ЦоВ-2. Ово је ген који помаже вирусу да изгради сферни омотач око себе. У овом тренутку, ТруеНат машине су коришћене као скрининг тест. Узорци који су откривени помоћу Е-гена могли су да се шаљу на потврдне РТ-ПЦР тестове у лабораторијама. Али нове машине су сада опремљене да детектују ензим РдРп који се налази у РНК вируса, и стога је ИЦМР одлучио да се ови тестови могу третирати као потврда присуства новог коронавируса.

Велика разлика је у томе што је машина преносива, а тестови са њом коштају много мање од традиционалних РТ-ПЦР тестова. То га чини изузетно корисним за распоређивање у унутрашњим окрузима и удаљеним местима одакле је сакупљање и слање брисева на тестирање у великим градовима тежак задатак. У ствари, ове машине су већ распоређене у селима северног приобалног појаса Андра Прадеша и унутар шумовитих региона округа Гадчироли.

Како се спроводи тест?

Када се брис сакупи на киосцима постављеним на овим местима, или у зонама задржавања или здравственим камповима, потапа се у медијум за пренос вируса где се неутралише. У примарном здравственом центру или оближњој лабораторији, она се преноси у другу течност, вирусну лизу, у којој се ћелије разбијају и нечистоће се уклањају. Део ове течности се затим преноси у кертриџ који изгледа као спљоштена касета са траком и убацује се у машину веома налик на касетофон. Дугме за репродукцију активира процес. За само 20 минута, процес екстрахује РНК, скуп инструкција генома који наређују ћелији да размножи вирус када уђе у људску ћелију. Овај РНК екстракт се затим преноси у другу машину где се течност пушта у минијатурни бунар који је причвршћен за електронски чип који није већи од људског палца.

Док је минијатурни бунар место где реагенс активира РНК, чип који се храни свим прорачунима вирусног оптерећења помаже у откривању да ли особа носи вирус или не. За разлику од конвенционалних РТ-ПЦР тестова, реагенси у овом процесу не захтевају екстремне температуре, а количина бриса потребна за тестирање је такође много мања.

С обзиром на то да су машине развијене за тестирање на туберкулозу, да ли им је било потребно прилагођавање за тестирање на Цовид-19?

Машина, коју је дизајнирао Молбио Диагностицс Привате Лимитед из Гое, првобитно је развијена за дијагнозу туберкулозе, која погађа најмање милион деце сваке године. Као резултат најмање деценије истраживања, ове машине су тек недавно одобрене од стране Светске здравствене организације (СЗО), која је потврдила да су ове машине показале сличну тачност као и други комерцијални производи које је одобрила СЗО за ову сврху. Ове машине су биле спремне за употребу од априла ове године.

Тада се догодио Цовид, рекао је Шива Срирам, национални менаџер продаје компаније Молбио Диагностицс, који седи у производном одељењу Гое. Туберкулоза захтева рано откривање и зато је важно поставити тачну дијагнозу. За разлику од микроскопије размаза која има тачност 50:50, желели смо да постигнемо бољу тачност и наставили смо истраживање. Прошло је 18 година истраживања…, рекао је.

Срце машине је дизајнирано за откривање различитих врста инфекција. То је чип који је специфичан за сваку инфекцију. Компанији је требало 15 дана да дизајнира чип који је имао сву дијагнозу вирусног оптерећења за откривање коронавируса.

Према Срирамовим речима, компанија је била заузета припремањем аранжмана за испоруку листе прималаца коју јој је доставило Министарство здравља за дијагностику туберкулозе. Пет стотина машина било је подељено између свих држава и синдикалних територија. Након тога, државе су почеле да наручују саме. Од данас је већ резервисано око 1.000 машина, а очекујемо да ће у наредна два месеца бити наручено још 3.000 до 4.000, рекао је он.

Гоа је прва купила нову модификовану машину за скрининг Цовид-19. Али Андхра Прадесх је била држава која га је највише користила, спроводећи више од 2,5 милиона скрининг тестова.

Потражња је порасла када су случајеви почели да расту у државама попут Бихара, Утар Прадеша и Одише, пошто су мигранти почели да се враћају у другој недељи маја. Машина је већ омогућила истраживања од врата до врата у многим деловима ових држава.

Како се ТруеНат пореди са конвенционалним тестовима?

Конвенционални РТ-ПЦР захтева да се екстракција и анализа РНК обављају у две различите просторије са хладњачом и обученим стручњацима који рукују лабораторијски дизајнираном опремом. ТруеНат је са друге стране дизајниран првенствено за рад на удаљеним локацијама и сматра се „дијагностиком последње миље“.

Машина је преносива и може се носити у актовци, ради на батерије са једним пуњењем у трајању од десет сати. Осмочасовна смена даје 45 тестова, а већина држава тренутно ради три смене дневно, рекао је Срирам. Већина држава је такође наручила четири аутомата који омогућавају да се четири теста спроводе истовремено, рекао је он.

Свака од четири аутомата кошта више од 13 милиона Рс, али комплет за тестирање долази само за око 1.300 Рс.

Подели Са Пријатељима: