Ланцетова ХЦК студија: Зашто је повучена и статус сада

Након објављивања студије која поставља питања о ефикасности хидроксихлорокина против Цовид-19, Тхе Ланцет је објавио повлачење. Шта је довело до овога и која питања поставља у вези са процесом рецензије?

Хидроксихлорокин, сада поново уврштен у Солидарно испитивање СЗО. (Фото Ројтерс)

Прошле недеље, Тхе Ланцет објавио повлачење од три од четири аутора студије која није рекла ни хлорокин ни хидроксихлорокин (ХЦК) са антибиотицима обећавају значајно као третман за Цовид-19. Светска здравствена организација (СЗО), која је суспендовала упис за ХЦК део Солидарног суђења након првобитне студије, је поново је поставио након повлачења . Солидарност је међународно клиничко испитивање могућих третмана Цовид-19, укључујући ХЦК, који је лек против маларије. Индија је наставила да полаже своју веру у ХЦК, док амерички председник Доналд Трамп тврди да га сам користи.

Шта је била студија и зашто је повучена?

У студији о хлорокину и ХЦК са антибиотицима, аутори су написали: Сваки од ових режима лекова је био повезан са смањеним преживљавањем у болници и повећаном учесталошћу вентрикуларних аритмија када се користи за лечење ЦОВИД-19.

Након повлачења од стране тројице аутора, Тхе Ланцет је написао: Нису били у могућности да заврше независну ревизију података на којима почива њихова анализа. Као резултат тога, закључили су да „више не могу да гарантују за веродостојност примарних извора података“... Постоји много нерешених питања о Сургиспхере и подацима који су наводно укључени у ову студију. У складу са смерницама Комитета за етику публикација (ЦОПЕ) и Међународног комитета уредника медицинских часописа (ИЦМЈЕ), хитно су потребни институционални прегледи истраживачке сарадње компаније Сургиспхере. Поред напомене појављује се листа за откривање интереса која је знатно дужа од оне у оригиналној студији.

Шта је Сургиспхере?

То је фирма са седиштем у Чикагу која обрађује податке. На његовом веб-сајту пише да је Сургиспхере регистар скуп деидентификованих електронских здравствених записа купаца КуартзЦлиницал, Сургиспхере-овог програма машинског учења и платформе за анализу података. Сургиспхере се директно интегрише са ЕХР-овима наших болничких клијената како би им пружио увид у податке који се могу предузети ради побољшања ефикасности и ефективности.

Сургиспхере је стајала при интегритету својих података чак и док је одбијала да им да приступ рецензентима, позивајући се на уговоре о поверљивости клијената. Један од основних принципа у Сургиспхере заснива се на интегритету података. Други је усредсређен на безбедност података. Цео наш сертификат ИСО 9001:2015 и ИСО 27001:2013 и разне провере које смо завршили фокусирају се на ова два основа компаније и процесе прикупљања података, складиштења, анализе и извештавања који се на њих односе. Од виталног је значаја да наше колеге широм света разумеју валидност наше базе података у вези са тим функцијама, посебно одакле долазе подаци, база података и статистичка анализа, наводи компанија у саопштењу након ранијег изражавања забринутости. од Тхе Ланцет о студији ХЦК.

Постојала је још једна повучена студија (није везана за ХЦК), поново са подацима из Сургиспхере. Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине одштампао је белешку за повлачење студије коју је објавила прошлог месеца: Пошто свим ауторима није био одобрен приступ сировим подацима и необрађени подаци нису могли да буду доступни ревизору треће стране, нисмо у могућности да бисмо потврдили примарне изворе података који су у основи нашег чланка „Кардиоваскуларне болести, терапија лековима и смртност код Цовид-19“. Ове две студије имају три заједничка аутора.

ВЕБИНАР: Откључавање и после: шта важи за тржиште послова како се привреда уговара
У разговору са Манисхом Сабхарвалом, председником и суоснивачем, ТеамЛеасе Сервицес Лтд; директора Централног одбора @РБИ

10.06 у 19 часова

Регистровати: хттпс://т.цо/1БНВвркнаВ пиц.твиттер.цом/ек3јиГФМ3х

- Експресно објашњено (@иеекплаинед) 7. јуна 2020

Која је порука из контроверзе?

Повлачења су открила недостатке у процесу рецензије. Обично је то неплаћени посао за истраживаче који штеде време за посао који не носи никакву заслугу. Провере и равнотеже који могу да доведу до лажних података су веома мали.

Реад | Висока доза ХЦК повезана са нижим бројем Цовид инфекција код здравствених радника: ИЦМР

Џејмс Хедерс, научник на Универзитету Нортхеастерн у Бостону написао је у Тхе Гуардиан-у: Непосредно решење овог проблема екстремне непрозирности, који омогућава да се погрешни папири сакрију на видном месту, заговара се годинама: захтева више транспарентности, захтева више контроле. Дајте приоритет објављивању радова који представљају податке и аналитички код уз рукопис. Поново анализирајте радове у погледу њихове тачности пре објављивања, уместо да само процењујете њихов потенцијални значај. Ангажујте стручне статистичке рецензенте тамо где је потребно, платите их ако морате. Одмах реагујте на критику и примените исти стандард на ауторе. Алтернатива је више повлачења, више погрешних корака, више изгубљеног времена, више губитка поверења јавности ... и више смрти.

Пандемија Цовид-19 изазвала је глобалну глад за научним радом и навалу медицинских часописа за објављивање истраживања. Компулзивна потреба међу истраживачима да објављују радове или нестану назива се Дарсијевим синдромом, по Џону Дарсијеју, истраживачу који се сматрао изузетно паметним у почетку своје каријере, пре него што је оптужен за превару података.

Рекао је др КС Редди, председник Фондације за јавно здравље Индије, члан радне групе за Цовид-19 Индијског савета за медицинска истраживања и члан извршне групе међународног управног одбора суђења солидарности, научне публикације зависе од ригорозних, непристрасних и стручне рецензије стручњака које допуњава уреднички тим часописа. До грешака може доћи у било којој фази овог процеса... Када се убрзани прегледи спроводе у великој журби, у ери Цовид-19, шансе за пропуст се повећавају. Последице могу бити штетне ако се грешке не исправљају. Међутим, лепота науке је у томе што може брзо да се самоисправи... Поуке ће се научити, али поштовање науке мора да расте, а не да се смањи као резултат ове контроверзе.

Екпресс Екплаинедје сада укљученоТелеграм. Кликните овде да се придружите нашем каналу (@иеекплаинед) и будите у току са најновијим

Какав је сада статус ХЦК?

Док је СЗО поново успоставила ХЦК део свог испитивања, Индија никада није одустала од вере у лек као лек и профилактику за Цовид-19. Индија је провела студију Тхе Ланцет, наводећи сопствене податке како би оправдала употребу лека.

У међувремену, истражитељи у суђењу за опоравак на Универзитету у Оксфорду најавили су да ће обуставити упис за ХЦК руку јер нису утврђене никакве користи од лека. Питер Хорби, главни истраживач суђења, рекао је: Хидроксихлорокин и хлорокин су добили велику пажњу и веома су коришћени за лечење пацијената са ЦОВИД-ом упркос одсуству било каквих добрих доказа. Испитивање РЕЦОВЕРИ показало је да хидроксихлорокин није ефикасан третман код пацијената хоспитализованих са ЦОВИД-19. Иако је разочаравајуће што се показало да је овај третман неефикасан, он нам омогућава да фокусирамо негу и истраживање на лекове који обећавају.

Подели Са Пријатељима: