Објашњено: Зашто су СЗО против Гилеада важни за Ремдесивир
Шта подаци истраживања СЗО Солидарност говоре о ефикасности ремдесивира? Шта је одговор произвођача лекова и шта то значи за линију лечења Цовид-19?
Ампула антивирусног ремдесивира Гилеад Сциенцес Цовид-19 приказана је током конференције за новинаре у Универзитетској болници Епендорф (УКЕ) у Хамбургу, Немачка, 8. априла 2020, док се ширење болести корона вируса (ЦОВИД-19) наставља. (Улрих Пери/Поол преко Реутерс-а/Филе Пхото) Резултати истраживања солидарности Светске здравствене организације (СЗО) пре штампе о пренамењеним антивирусним лековима кажу да је ремдесивир неефикасан у смањењу смрти од Цовид-19. Гилеад Сциенцес, америчка биофармацеутска компанија која је развила и патентирала ремдесивир, узвратила је открићима, што би такође могло утицати на Индију.
„Пренамена” или „репозиционирање” лекова подразумева покушај да се „стари” лекови који су већ лиценцирани стављају у нове терапеутске сврхе.
Шта је испитивање солидарности СЗО и какви су његови налази?
Солидарно испитивање је глобално испитивање на људима које је покренула СЗО и њени партнери раније ове године у покушају да се пронађе ефикасан третман за Цовид-19. Налази објављени касно у четвртак резултат су испитивања смртности четири пренамењена антивирусна лека — ремдесивира, хидроксихлорокина, лопинавира и интерферона.
Чинило се да сви ови лекови имају мали или никакав ефекат на хоспитализовани Цовид-19, на шта указују укупни морталитет, почетак вентилације и трајање боравка у болници, наводи лист.
Налази о морталитету садрже већину рандомизованих доказа о ремдесивиру и интерферону и у складу су са метаанализама морталитета у свим главним испитивањима.
Кликните да пратите Екпресс Екплаинед на Телеграму
Шта Гилеад каже о подацима суђења Солидарности?
Гилеад је рекао да се нови подаци чине недоследним са снажнијим доказима из више других студија о клиничким предностима ремдесивира које су објављене у часописима са рецензијом.
Забринути смо што подаци из овог отвореног глобалног испитивања нису прошли ригорозну ревизију неопходну да би се омогућила конструктивна научна дискусија, посебно имајући у виду ограничења дизајна испитивања, навела је фирма у саопштењу касно у четвртак.
(Солидарни) дизајн испитивања је дао приоритет широком приступу, што је резултирало значајном хетерогеношћу у усвајању испитивања, имплементацији, контролама и популацији пацијената и сходно томе, нејасно је да ли се из резултата студије могу извући било какви коначни налази, рекао је Гилеад, који продаје ремдесивир под бренд Веклури.
Бочицу са леком Ремдесивир показује здравствени радник. (Зсолт Цзегледи/МТИ преко АП) Према Гилеаду, најмање три рандомизована, контролисана клиничка испитивања су показала предности Веклури-а, укључујући испитивање коришћењем дизајна златног стандарда за процену ефикасности и безбедности испитиваних лекова.
Шта је у питању Индија у овом неспоразуму?
Налази суђења Солидарности, ако буду прихваћени на глобалном нивоу, могли би имати утицаја и на Индију.
Више од пет произвођача лекова овде, укључујући Др Редди'с Лабораториес, Ципла и Хетеро Хеалтхцаре, потписало је уговоре са Гилеадом о производњи и снабдевању генеричких верзија патентираног лека у Индији, као иу неколико земаља са ниским и средњим приходима. Неке од ових компанија су почеле да лансирају своје брендове у јулу.
Према проценама компаније за истраживање фармацеутског тржишта АИОЦД Авацс ПхармаТрац, величина тржишта ремдесивира у Индији била је око 121,29 милиона Рс у дванаест месеци до краја септембра. Међутим, ови прорачуни су направљени коришћењем података доступних за само четири од неколико брендова ремдесивира — Десрем (Милан), Ремдац (Зидус Цадила), Ципреми (Ципла) и Цовифор (Хетеро) — што значи да величина тржишта може бити велика. већи.
Са неколико брендова који су изашли на тржиште у последњих неколико месеци, продаја лека у Индији је значајно порасла. Чак и ПхармаТрац-ови подаци показују да је продаја порасла за скоро 96 одсто између јула и септембра за ова четири бренда заједно.
Подели Са Пријатељима:
