Објашњено: Шта подаци из фазе 3 говоре о вакцини Бхарат Биотецх Цовакин за Цовид-19

Цовакин, прва аутохтона вакцина против Цовид-19 у земљи, развијена је од сојева семена добијених од Националног института за вирусологију.

Медицинска сестра показује бочицу Цовакин у центру за вакцинацију Цовид-19 у Калкути. (Експресна фотографија: Парта Паул)

Цовакин, вакцина коју производи Бхарат Биотецх, показала се у целини привремена клиничка ефикасност од 78 процената , и 100 посто ефикасности против тешке болести Цовид-19 у испитивањима фазе 3, објавили су у среду компанија и Индијски савет за медицинска истраживања (ИЦМР).

билтен| Кликните да бисте добили најбоља објашњења дана у пријемном сандучету

Вакцина и студија

Цовакин, прва аутохтона вакцина против вируса Цовид-19 у земљи, развијена је са сојевима семена добијеним од Националног института за вирусологију (НИВ), користећи технологију платформе изведене из целог Вириона инактивираних Веро ћелија. Инактивиране вакцине се не реплицирају; садрже мртви вирус, који није у стању да зарази људе, али има способност да покрене имуни систем да покрене одбрамбену реакцију против инфекције.

Вакцина је добила ДЦГИ одобрење за клиничка испитивања фазе 1 и 2 на људима у јулу прошле године, а уведена је путем одобрења за хитну употребу (ЕУА) у оквиру режима клиничког испитивања.

Клиничко испитивање фазе 3, које је суфинансирао ИЦМР, укључило је 25.800 учесника старости између 18 и 98 година, укључујући 10 процената старијих од 60 година, при чему је анализа спроведена 14 дана након друге дозе.

Привремени резултати анализе

Резултати привремене анализе фазе 3 Цовакина засновани су на више од 87 симптоматских случајева Цовид-19. Због недавног пораста броја случајева, забележено је 127 симптоматских случајева, што је резултирало тачком процене ефикасности вакцине од 78 одсто против благе, умерене и тешке болести Цовид-19, саопштили су Бхарат Биотецх и ИЦМР у саопштењу за јавност.

Ефикасност против тешке болести Цовид-19 била је 100 посто са утицајем на смањење хоспитализација. Ефикасност против асимптоматске инфекције Цовид-19 била је 70 одсто, што указује на смањену трансмисију код прималаца Цовакина.

Резултати коначне анализе о безбедности и ефикасности биће доступни у јуну, а коначни извештај ће бити достављен у рецензирану публикацију, рекли су Бхарат Биотецх и ИЦМР.

На основу постизања критеријума успеха, примаоци плацеба сада имају право да добију две дозе Цовакина, рекао је др Кришна Ела, председник и генерални директор Бхарат Биотецх-а. Подаци о ефикасности против тешких Цовид-19 и асимптоматских инфекција су веома значајни, јер то помаже у смањењу хоспитализација и преноса болести, рекао је он.

Ради против варијанти

Научници са ИЦМР-НИВ рекли су да су изоловали и узгајали све варијанте које изазивају забринутост — Б.1.1.7 (варијанта у Великој Британији), Б.1.1.28.2 (варијанта у Бразилу), Б.1351 (варијанта у Јужној Африци) и двоструки мутантни сој Б .1.617 (Е484К и Л452Р) пронађен у одређеним деловима земље — и показао је потенцијал неутрализације Цовакина у односу на варијанте у Великој Британији и Бразилу.

Док се генеришу подаци за јужноафричку варијанту, откривено је да Цовакин ефикасно неутралише двоструки мутантни сој, рекли су научници НИВ-а. Неуморни напори наших научника у ИЦМР-у и ББИЛ-у (Бхарат Биотецх) резултирали су заиста ефикасном међународном вакцином… Цовакин добро делује против већине варијанти САРС-ЦоВ-2, рекао је генерални директор ИЦМР-а, професор Балрам Бхаргава.

Минимална инфекција након убода

Око 1,1 милион од укупних доза примењених у Индији до сада је био Цовакин; Од тога 93,56 милиона су биле прве дозе. Једва 0,04 одсто (4.208) прималаца дало је позитиван резултат на Цовид-19 након што су примили прву дозу Цовакина, рекао је др Бхаргава.

Од 17,37 милиона корисника који су примили другу дозу Цовакина, 695 је добило инфекцију након вакцинације, скоро исти проценат као и они након прве дозе.

За Цовисхиелд, која је далеко била доминантна вакцина, ови бројеви су износили 0,02 одсто (17,145 од 10,03 милиона) за прву дозу и 0,03 одсто за другу дозу (5,014 позитивних од 1,57 милиона), према влади фигуре.

Повећање капацитета

Суцхитра Елла, заједнички генерални директор Бхарат Биотецх, рекао је да су у току напори на даљем развоју Цовакин-а, са планираним клиничким испитивањима у Индији и широм света како би се проценила његова безбедност и имуногеност у млађим старосним групама, утицај доза доза и заштита од САРС-ЦоВ- 2 варијанте.

Више од 60 земаља широм света изразило је интересовање за Цовакин, а одобрења за хитну употребу су примљена из неколико земаља, саопштила је компанија.

Наши развојни напори су транспарентни и објављени у шест рецензираних часописа, са додатним публикацијама у процесу, наводи се у саопштењу за јавност.

Проширење капацитета је спроведено у више објеката у Хајдерабаду и Бангалору да би достигло ~ 700 милиона доза годишње, што је један од највећих производних капацитета за инактивиране вирусне вакцине широм света.

Подели Са Пријатељима: