Објашњено: Од ефикасности до цене, шта треба да знате о индијским вакцинама против Цовид-19

Вакцина против корона вируса (Цовид-19): Регулатор за лекове је такође дао зелено светло компанији Цадила Хеалтхцаре Лтд за спровођење фазе 3 клиничких испитивања свог кандидата за вакцину ЗиЦоВ-Д за Цовид-19.

Суви циклус вакцинације против Цовид-19 у примарном здравственом центру Дуттабад у Салтлакеу, Калкута (Експресна фотографија Партха Паул)

Вакцина против корона вируса (Цовид-19): Индијска борба против Цовид-19, који је заразио више од 1 милион људи и убио 1,5 лакх, добила је метак у руку у недељу након што је генерални контролор дрога Индије (ДЦГИ), национални регулатор за дроге, одобрила две вакцине против корона вируса за ограничену употребу у хитним случајевима — Институт за серум Индије Цовисхиелд (индијска варијанта вакцине АЗД1222 коју су развили Универзитет Оксфорд и АстраЗенеца) и Бхарат Биотецх-ов Цовакин.

Што се тиче безбедносних забринутости у вези са вакцинама, генерални контролор за лекове Индије, ВГ Сомани, рекао је: Никада нећемо одобрити ништа ако постоји и најмања забринутост за безбедност. Вакцине су 110% безбедне. Неки нежељени ефекти као што су блага температура, бол и алергија су уобичајени за сваку вакцину.

Осим тога, ДЦГИ је такође дао зелени сигнал Цадила Хеалтхцаре Лтд да спроведе Фазу 3 клиничких испитивања свог кандидата за вакцину ЗиЦоВ-Д за Цовид-19. Пфизер вакцина и Руски Спутњик-В вероватно ће бити одобрени за употребу у Индији у наредним недељама. Влада је сада спремна да започне један од највећих програма имунизације, са скоро 3 милиона здравствених радника и радника на првој линији који ће бити дозирани у првој фази.

Ево свега што треба да знате о вакцинама против Цовид-19 одобреним у Индији:

Вакцина Цовисхиелд Института за серум Индије

Индија је у недељу постала четврта земља после Велике Британије, Аргентине и Салвадора која је одобрила вакцину против коронавируса коју су развили Универзитет Оксфорд и АстраЗенека, а коју у земљи производи Институт за серум из Пуне. СИИ је већ нагомилао више од 50 милиона доза Цовисхиелд-а до сада и тренутно има капацитет да направи око 50-60 милиона доза месечно.

Врста вакцине: Вакцина ЦхАдОк1 (такође крштена АЗД1222) је направљена од ослабљене верзије аденовируса обичне прехладе који изазива инфекције код шимпанзи.

Ефикасност: Генерални контролор за лекове Индије ВГ Сомани рекао је да је укупна ефикасност вакцине АстраЗенеца/Окфорд 70,42 одсто — знатно испод вакцина компанија Пфизер и Модерна, али изнад прага од 50 процената који су поставили многи регулатори.

Фирма је доставила податке о безбедности, имуногености и ефикасности на 23.745 учесника старијих од 18 година из иностраних клиничких студија. Достављени су и подаци клиничких испитивања фазе 2/3 на 1.000 учесника у земљи и утврђено је да су упоредиви са подацима из иностраних клиничких студија, рекао је Сомани.

Вакцину, међутим, мучи неизвесност у погледу њене најефикасније дозе од када подаци објављени у новембру показују да је половина дозе праћена пуном дозом имала стопу успеха од 90 одсто, док су две пуне ињекције биле ефикасне 62 одсто. У децембру, позивајући се на податке из раних испитивања, Оксфорд је рекао да је вакцина имала бољи имуни одговор када је дат режим са две пуне дозе.

Дозирање, трајање заштите и складиштење: Стручни комитет за предмет (СЕЦ) је препоручио одобрење две пуне дозе вакцине које се примењују у размаку од око 4-6 недеља. Имунолошки одговор може трајати најмање годину дана. Вакцина се може чувати на температури између 2°Ц и 8°Ц.

Цена: Индијски институт за серум саопштио је да ће вакцину коштати 440 рупија (око 3 долара) за владу и око 700-800 Рс за приватно тржиште.

Ранчи: Здравствени радници показују знак победе након имитације вежбе вакцинације Цовид-19 и трчања на суво у владиној болници у Ранчију (ПТИ)

Бхарат Биотецх'с Цовакин

Цовакин је аутохтоно развијен Бхарат Биотецх са седиштем у Хајдерабаду у сарадњи са Индијским саветом за медицинска истраживања (ИЦМР).

Врста вакцине: Цовакин је инактивирана вакцина и направљена је коришћењем честица вируса корона који су убијени, што их чини неспособним да се заразе или реплицирају. Убризгавање одређених доза ових честица служи за изградњу имунитета помажући телу да створи антитела против мртвог вируса.

Ефикасност: Бхарат Биотецх-ов Цовакин је био безбедан и пружа снажан имуни одговор, рекао је генерални контролор за лекове Индије ВГ Сомани. Вакцина тек треба да заврши клиничка испитивања на људима у касној фази у Индији, а стопа ефикасности још није објављена.

Клиничка испитивања фазе 1 и фазе 2 спроведена су на око 800 испитаника и резултати су показали да је вакцина безбедна и да пружа снажан имуни одговор. Испитивање ефикасности фазе 3 започето је у Индији на 25.800 добровољаца и до данас је око 22.500 учесника вакцинисано широм земље и утврђено је да је вакцина безбедна, рекао је Сомани.

Дозирање, трајање заштите и складиштење: Вакцина ће се примењивати у две дозе и чувати на 2-8°Ц. Иако ДЦГИ није разјаснио интервале између ињекција, Бхарат Биотецх је раније рекао да ће се ефикасност утврдити тек након 14 дана након друге дозе.

Министар здравља синдиката Харш Вардхан посетио је болницу Гуру Тег Бахадур како би прегледао вежбу на суво за давање вакцине против ЦОВИД-19 у Њу Делхију. (ПТИ)

Цена: Иако није било разговора о цени Цовакина, у извештајима се наводи да ће Бхарат Биотецх коштати вакцину на 350 Рс. Компанија је већ потписала писмо о намерама (ЛоИ) са Оцугеном за заједнички развој Цовакина за америчко тржиште.

Зидус Цадила ЗиЦов-Д вакцина

Зидус Цадила је добио одобрење регулатора за лекове да започне клиничка испитивања фазе ИИИ на око 30.000 добровољаца.

Врста вакцине: ЗиЦов-Д Зидус Цадила је плазмидна ДНК вакцина. ДНК вакцине користе генетски модификоване плазмиде – тип ДНК молекула – који су кодирани антигеном против којег треба да се изгради имуни одговор. Убризгана ДНК секвенца би одговарала секвенци вируса, помажући телу да изгради антитела против њега.

Ефикасност: Прошлог месеца, компанија је саопштила да је вакцина безбедна, да се добро подноси и да је имуногена у клиничким испитивањима фазе И/ИИ, која су спроведена на око 1.000 добровољаца.

Подели Са Пријатељима: