Забрана дрога као што су Вицкс и Цорек: Ништа изненада у томе
Иако већина забрањених ФДЦ није одобрена у многим западним земљама, они су у употреби у Индији.
Хемичари нуде попуст на лекове на Иннер Маркет оф ПГИМЕР у Чандигарху у среду, 27. новембра 2013. Експресна фотографија Сумит Малхотра Од збуњености пацијената до беса фармацеутских компанија које прете да одвуку владу на суд, обавештење од 12. марта о забрани 337 комбинација лекова изазвало је потрес у земљи. Међутим, забрана није ни изненадна ни ирационална као што би многи веровали. То је, у ствари, логичан закључак дуго очекиваног захтева заговорника рационалне употребе лекова за забрану комбинација фиксних доза (ФДЦ), од којих су неке одобриле државне управе за лекове без одобрења Центра и имају мало терапеутског оправдања.
Међу најчешће коришћеним брендовима који ће бити забрањени, након обавештења су сирупи за кашаљ пхенседил и цорек, популарни и нашироко рекламирани лек за прехладу Вицкс Ацтион 500 – од тада су скинути са полица; комбинација антибиотика Зимниц АЗ и низ других комбинованих лекова који укључују најчешће коришћене лекове као што су парацетамол, ацеклофенак, нимесулид, амоксицилин силденафил, аторвастатин између осталих. Комплетну листу забрањених комбинованих лекова можете прочитати овде.
ФДЦ су лекови у којима су два или више активних фармацеутских састојака (АПИ) комбиновани у леку са фиксном дозом да би се формирао један лек. Нежељени ефекти комбинованог производа и његови ефекти су различити од оних његових појединачних компоненти и понекад комбинација може бити испуњена ризицима који сами по себи нису присутни. Додатна опасност је да када се код пацијента деси нежељена реакција, често је тешко одредити који је састојак одговоран за ту реакцију. У многим случајевима ова комбинација је била само начин да се омете конкуренција, а не одлука са здравом медицинском основом.
На пример, студија објављена у Индиан Јоурнал оф Пхармацологи 2010. године показала је да комбинација нимезулида и парацетамола не нуди никакву предност у односу на сам нимесулид или сам парацетамол, било у погледу степена аналгезије или почетка деловања. Стога, наша студија подржава извештаје који тврде да је комбинација фиксне дозе нимесулида и парацетамола нерационална. Комбинација је забрањена недавним обавештењем.
Први уводник о потреби за сузбијањем ФДЦ-а појавио се у Месечном индексу медицинских специјалности у јануару 1982. У оригиналном извештају Кокате комитета такође се наводи иста тврдња као и организација Социал Јурист, када је поднела случај у Делхију Виши суд тражи да се забрани комбинација нимесулида и парацетамола. У том случају, генерални контролор дрога Индије рекао је суду да нема ништа лоше са наведеним леком.
Стални парламентарни комитет за здравље и добробит породице, у свом 59. извештају о функционисању Централног органа за контролу лекова и стандарда који је поднет у мају 2012. године, указао је на неколико рупа у одобрењима ФДЦ-а и да су многе од њих већ биле забрањене у западним земљама .
Комитет је мишљења да оне неовлашћене ФДЦ, које представљају ризик за пацијенте и заједнице, као што је комбинација два антибактеријска лека, треба одмах повући због опасности од развоја резистенције која утиче на целокупну популацију. Комитет сматра да је Одељак 26А адекватан да се бави проблемом ирационалних и/или ФДЦ које није одобрио ЦДСЦО. Постоји потреба да се процес одобравања и забране ФДЦ-а учини транспарентнијим и праведнијим. Генерално, ако ФДЦ није одобрен нигде у свету, можда неће бити одобрен за употребу у Индији осим ако не постоји одређена болест или поремећај који преовладава у Индији, или веома специфичан разлог поткријепљен научним доказима и непобитним подацима који се посебно примењују на Индија која оправдава одобрење одређеног ФДЦ-а. Комитет снажно препоручује да се уоквири јасна, транспарентна политика за одобравање ФДЦ заснованих на научним принципима, приметио је комитет.
Подели Са Пријатељима:
