Експерт објашњава: АстраЗенеца вакцина и варијанте Цовид-19 у Индији

Нови подаци из Велике Британије показују ефикасност вакцине АстраЗенеца против варијанте Б.1.617.2 која је први пут откривена у Индији. Како треба тумачити налазе и могу ли они утицати на индијску политику вакцинације?

Цовисхиелд Института за серум је индијска верзија АЗ вакцине. (АП Пхото/Анупам Натх)

Пре два дана објављена је анализа података из стварног света из Велике Британије као предштампана (још није рецензирана) са детаљима о ефикасности вакцина Пфизер и АстраЗенеца против две варијанте САРС-ЦоВ-2 коронавируса: једна, означен као Б.1.1.7, пореклом из Кента, УК, а други, означен као Б.1.617.2, који је први пут откривен у Индији.

Индијска јавна политика има велики интерес за ове информације јер се очекује да ће шира варијанта Б.1.617, ако већ није, постати доминантна врста болести у популацији у Индији.

билтен| Кликните да бисте добили најбоља објашњења дана у пријемном сандучету

Пре тога, главне одлуке које су доносиле информације биле су из клиничких испитивања компаније АстраЗенеца како би се утврдила безбедност и ефикасност њене вакцине. Резултати су објављени 6. марта 2021. Ови нови резултати потврђују ефикасност две дозе против Б.1.167.2, али указују нижа ефикасност за режим са једном дозом .

Област фокуса др Тушара Гореа су фармацеутски производи. Студирао је на ИИТ-Бомбају и Универзитету у Минесоти, а радио је у МцКинсеи и Ново Нордиск. Он је бивши МД/ЦЕО Ресонанце Лабораториес, нишног произвођача фармацеутских производа.

Политика вакцинације, основни подаци

Индијске смернице за вакцинацију против Цовисхиелд-а еволуирале су од препоруке о размаку од 4-6 недеља у фебруару, на 6-8 недеља у марту и коначно на 12-16 недеља у мају. Они су засновани на подацима из клиничких испитивања спроведених да би се доказала безбедност и ефикасност вакцине, а сажети су у наставку.

Ефикасност две дозе (више од 14 дана након друге дозе) била је 66,7%. Није било хоспитализација 22 дана након прве дозе у поређењу са невакцинисаном групом која је имала 15. Ефикасност појединачне дозе (од 22. до 90. дана након вакцинације) била је 76%. Није било хоспитализација у периоду од 22 дана од прве дозе до 14 дана од друге дозе. Подаци о ефикасности за трајање интердозе за неке од група су:

Ефикасност 2 дозе са<6 week gap: 55.1%
Ефикасност 2 дозе са размаком од 12 недеља: 80%

Поред доказивања безбедности, сврха испитивања је била да се утврди ефикасност режима са две дозе.

Испитивање је показало да је једна доза имала сличну ефикасност до 90 дана као режим са две дозе. Имајте на уму да је просечна ефикасност пријављена за једну дозу (76%) заправо већа од оне за режим са две дозе. Ово изгледа чудно, али ближи поглед на интервале поверења показује да се ти интервали преклапају и у таквој ситуацији се не може извући дефинитиван закључак о разлици у ова два броја.

Друга анализа је показала да дужи интервал између доза није негативно утицао на крајњу ефикасност. И овде се поново чини да постоји значајна разлика између ефикасности режима са >12 недеља и оног са<6 weeks. Any specific conclusion cannot be drawn because of overlapping confidence intervals as well as non-uniformity in the composition of these sub-groups.

На пример, група која је имала интервал од<6 weeks had a higher proportion of older individuals.

Укратко, студија је јасно показала ефикасност режима са две дозе. Сугерише да би повећање размака између две дозе могло повећати ефикасност, а једна доза је показала сличну ефикасност као две дозе до 90 дана након дозе.

Циљеви и изазови

Циљ програма вакцинације је да обезбеди најјачи имунитет који траје најдуже, и то у најкраћем временском периоду (минималне дозе, или минимални размак између више доза). Ови циљеви могу бити у супротности, посебно када је потребно одређено време да се развије јак имунитет, или ако дужи размак између доза обезбеђује побољшану ефикасност. Још један изазов са дужим периодом чекања између доза је да би појединци могли бити рањиви током времена чекања уз заштиту само једне дозе.

У Индији је хитна потреба за смањењем случајева тешких болести и смањењем оптерећења медицинске инфраструктуре. Подаци су показали да су вакцинације ефикасан алат за постизање овог циља. Чак и једна доза је показала одређену ефикасност у смањењу тешке болести.

Стога, приступ давању приоритета вакцинацији са једном дозом и обезбеђивању одређене заштите од тешких болести широј популацији има највећи потенцијал да смањи оптерећење здравствене инфраструктуре.

ПРИДРУЖИ СЕ САД :Експрес објаснио Телеграм канал

Импликације нових података

Нови подаци су из студије из стварног света. За разлику од клиничког испитивања које прикупља податке у будућности стварањем две групе — вакцинисану и невакцинисану — и прати их како би анализирала разлике у инфекцијама међу њима, студија из стварног света прикупља информације из прошлости. Анализира податке за Цовид-позитивне и негативне особе. Спајање детаља о вакцинацији са подацима тестирања омогућава поређење ефикасности вакцине.

У новој студији, 1054 особе су тестиране на варијанту Б.1.617.2, а 244 су примиле АстраЗенеца вакцину. Ефикасност АЗ вакцине (режим са две дозе) у односу на ову варијанту била је 59,8%. За поређење, ефикасност против Б.1.1.7 била је 66,1%. Преклапање интервала поверења не указује на значајну разлику између ова два броја. Ефикасност појединачне дозе је израчуната као 32,9%. Трајање током којег се израчунава ефикасност једне дозе није детаљно описано у студији.

Добра вест је да је режим са две дозе ефикасан против нове варијанте. Број се не може директно упоредити са ефикасношћу пријављеном у клиничком испитивању, али додатне информације да је слична варијанти Б.1.1.7 указују на то да је вакцина ефикасна у односу на више варијанти.

Ефикасност појединачне дозе је важан параметар. Као што је раније представљено, висока ефикасност током дугог временског периода омогућиће програму вакцинације да повећа јаз између две дозе и пружи одређену заштиту широј популацији. Ефикасност од 32,9% из ове анализе изгледа ниска у поређењу са 76% пријављених у клиничком испитивању.

Међутим, кључни параметар за јавну политику је ефикасност против тешких болести, јер ће овај број диктирати оптерећење болница и медицинске инфраструктуре. Овај број још није утврђен и играће важну улогу у будућем утврђивању политике.

Једна акција која може утицати на јавну политику је да не чекамо да други доставе ове податке, већ да искористимо наше податке за процену ефикасности вакцине у нашој популацији. Постоје подаци за 180 милиона већ примењених доза вакцине. Аадхаар јединствени ИД повезује податке о вакцини, податке ПЦР теста (и потенцијално даље геномске податке). Спајање три скупа података требало би да пружи потребне информације о ефикасности вакцине. Додатни увиди, као што је идентификација врућих подручја, могли би да се користе за прилагођавање примене вакцине локално уместо кроз свеобухватни фиксни интервал између доза.

Подели Са Пријатељима: