Јефтини генерички против скупих брендираних: Проблеми у одабиру правог лека у Индији

Премијер Нарендра Моди жели да лекари преписују генеричке лекове уместо брендираних. КАУНАИН СХЕРИФФ М одговара на кључна питања о ценама лекова и шире.

У Сједињеним Државама, Управа за храну и лекове примећује да је цена генеричког лека у просеку 80% до 85% нижа од робне марке производа.

Шта је тачно премијер Нарендра Моди рекао о генеричким лековима?

Говорећи у Сурату 17. априла, премијер се осврнуо на Прадхан Мантри Бхаратииа Јанаусхадхи Парииојана (ПМБЈП), чији је циљ да људима обезбеди јефтиније медицинске лекове. Влада ће наредних дана донети законски оквир по коме ће лекари пацијентима морати да преписују генеричке лекове који су јефтинији од еквивалентних брендираних лекова, рекао је премијер. …Ако лекар напише рецепт, у њему мора да напише да ће пацијентима бити довољно да купе генерички лек, а не мора да купује ниједан други лек, додао је он.

Да ли је ово потпуно нова интервенција?

Не баш. Након што је затражио одобрење од централне владе, Медицински савет Индије — који региструје лекаре да би обезбедио одговарајуће стандарде медицинске праксе у земљи — је 21. септембра прошле године обавестио о амандманима у клаузули 1.5 Индијског медицинског савета (Професионално понашање, Етикуетте анд Етхицс) Регулатионс, 2002. Ова клаузула сада гласи: Сваки лекар треба да преписује лекове са генеричким називима читљиво и по могућности великим словима и он/она ће обезбедити да постоји рационално прописивање и употреба лекова. Речи читљиве и пожељно написане великим словима нису биле ту првобитно.

Такође, влада УПА је с времена на време издавала циркуларе и упутства државним болницама и диспанзерима Централне државне здравствене шеме (ЦГХС) да преписују генеричке лекове у највећој могућој мери. У децембру 2012, влада УПА је издала статутарно упутство владама држава у складу са одељцима Закона о лековима и козметици из 1940. да дају/обнове дозволе за производњу за продају или дистрибуцију лекова само под правим/генеричким називима. Ово је требало да се изгради механизам за ширу употребу генеричких лекова.

Недавно је у току кампања широм земље да се осигура доступност генеричких лекова у оквиру Прадхан Мантри Бхаратииа Јанаусхадхи Парииојане. Укупно 861 ПМБЈ Кендра је у функцији у 28 држава - у којима је 99 приватних производних компанија, сертификованих од стране Светске здравствене организације, задужено за снабдевање генеричких лекова, посебно произведених и упакованих за ПМБЈП.

У реду, али која је тачно разлика између генеричког лека и лека под марком?

Када компанија развије нови лек - често након година истраживања - пријављује се за патент, који забрањује било коме другом да производи лек на одређено време. Да би надокнадиле трошкове истраживања и развоја, компаније обично цене своје лекове под марком по већој цени. Када патент истекне, други произвођачи дуплирају и продају сопствене верзије лека. Пошто производња ових генеричких лекова не укључује понављање опсежних клиничких испитивања како би се доказала њихова безбедност и ефикасност, њихов развој кошта мање. Генерички лекови су, дакле, јефтинији.

Међутим, пошто једињења у генеричким верзијама имају исту молекуларну структуру као и верзија са брендом, њихов квалитет је у суштини исти. Генерички лек има исти активни састојак као и лек под марком. Овај састојак је тај који лечи пацијента; и други, инертни састојци, који дају леку његову боју, облик или укус, варирају од лека марке до генеричких лекова.

И колико је тачно генерички лек јефтинији од бренда?

У Сједињеним Државама, Управа за храну и лекове примећује да је цена генеричког лека у просеку 80% до 85% нижа од робне марке производа. У Индији су цене лекова са Националне листе есенцијалних лекова (НЛЕМ) укључене у Први распоред наредбе о лековима (контрола цена) из 2013. утврђене у складу са одредбама Наредбе. Ове цене су једнообразно применљиве на све брендиране и генеричке лекове који садрже исти молекул/активни фармацеутски састојак. Сви произвођачи прописаних лекова/формулација морају да се придржавају цене коју је одредила Национална агенција за фармацеутске цене, од датума њеног обавештења.

У случају лекова који нису на листи, односно лекова који нису укључени у Први распоред ДПЦО, 2013, произвођачи су слободни да одреде почетне цене. Међутим, не могу повећати максималну малопродајну цену (МРП) за више од 10% МРП-а у претходних 12 месеци. Тренутно, у случају цетиризина, једног од најчешћих лекова против алергија, брендирани лек кошта око 35 Рс за траку од 10 таблета, док генерички лек кошта око 25 Рс.

Како држава може да обезбеди да генерици, осим што су јефтини, буду и безбедни за пацијента?

Стручњаци кажу да би приоритет владе требало да буде доношење законског оквира за осигурање квалитета у тестирању генеричких лекова. Не више од 1% генеричких лекова који се продају у Индији пролази кроз тестове квалитета. Генерички лекови би требало да делују терапеутски, а влада треба да обезбеди уједначен квалитет, кажу стручњаци — тек тада их лекари могу са поверењем преписивати. Број инспектора за дроге — сада их је око 1.500 — мора се повећати, кажу они.

Такође, влада мора да разјасни како ће обезбедити да када лекар препише генерички лек, са детаљима о његовом медицинском саставу, фармацеут или хемичар пацијенту дају најприкладнији лек. Чак и по питању цене, студије су показале да је маржа малопродаје та која често игра кључну улогу у одлучивању колико пацијент плаћа за лек. Да поново узмемо пример цетиризина, док би разлика између лека са брендом и генеричког лека могла бити 10 Рс (Рс 35 и Рс 25 респективно), у зависности од тога шта продавац држи у сваком случају, стварна разлика у плаћеној цени купац марке лека и генеричког лека може бити, можда, само 4 Рс (Рс 27 и Рс 23).

Подели Са Пријатељима: